Intertek Pharmaceutical Services offer service "ICH Stability Testing, Storage & Program Management"
기본 정보
225
8
1
4.1(60)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
ICH Stability Testing, Storage & Program Management
사양
- 서비스 분류: 분석법 개발, 밸리데이션, 출하 시험과 통합된 ICH 안정성 시험, 보관 및 프로그램 관리 서비스
- Chamber Capacity: 유럽 최대 규모의 ICH 안정성 보관 네트워크 중 하나로, 총 용량이 375,000리터를 초과하며 추가 확장 가능성을 보유함
- 규제 인증: 경구 흡입 및 비강 의약품(OINDP)과 생물제약을 포함한 복잡한 제형을 위한 cGMP 안정성 프로그램을 제공함
- ICH Zone Coverage: 완전히 모니터링되는 보관은 모든 ICH 기후 조건과 맞춤 조건을 포괄하며, 모든 사이트에 24시간 경보 시스템과 대기 대응 팀을 갖춤
서류
기타
FDA
GMP
ISO
평점
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