서비스 분류: ICH 가이드라인에 따라 수행되는 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 워터 밸리데이션 샘플 분석 지원을 포함한 분석법 개발 및 밸리데이션 서비스.
규제 인증: 방법은 ICH 가이드라인에 부합하는 문서화된 프로토콜-승인-보고 워크플로에 따라 개발 및 밸리데이션된다; 그 외 구체적인 인증 기관은 등록 정보에 명시되어 있지 않다.
생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
지리적 범위: 등록 정보에 지리적 범위가 구체적으로 명시되어 있지 않으며, 공급업체는 지역 및 국제 제약 고객을 대상으로 서비스를 제공한다.
리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

Oasis Test House follows systematic procedures to guide customers through method development and validation, with a qualified team competent in developing and validating methods per ICH guidelines. A validation protocol is drafted and shared with the customer for approval before the study begins, with parameters tested regularly throughout; a validation report is issued once the process is complete. Areas of work include analytical support for process validation, cleaning validation, and water validation studies.