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Neopharm Labs offer service "Method Development & Validation Services"

기본 정보

1.5K
97
19
4.0(50)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Method Development & Validation Services

서비스 제공자

사양

  • 시험 방법: 화학 및 미생물학 별도 검증 부서를 운영하며, 실험실 간 분석법 개발, 검증 및 이전을 수행
  • 인정 기준: 화학적 방법은 현행 ICH Q2 지침에 따라 검증되며, 미생물학 서비스는 약전 요건을 충족
  • 시료 유형: 원자재, 원료의약품, 완제품 및 세척·환경 시료를 포괄

기타 정보

추가 설명:

Neopharm Labs runs separate Chemistry and Microbiology validation departments, each focused on developing, validating, verifying, recovering, and transferring analytical methods between labs. Typical sample types include raw materials, API, finished products, and cleaning and environmental samples. Chemistry methods are validated against current ICH Q2 guidelines and client requirements, with technology transfers from other labs and pharmacopeia verifications also supported; Microbiology services meet compendial requirements and cover development and validation across a wide range of analyses.
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