CSafe offer service "Parcel Solutions"
사양
- 서비스 분류: 온도에 민감한 의약품 및 생물학적 제제의 배송 및 휴대 운반에 열 보호를 제공하는 콜드체인 소포 솔루션(CSafe). 이동식 냉장/냉동 포함.
- 규제 인증: 등록 정보에 규제 인증이 구체적으로 명시되어 있지 않으며, 생산은 표준 의약품 GMP 관행을 따르는 것으로 소개되어 있다.
- 생산 규모: 포트폴리오는 소포 박스, 택배 옵션, 팔레트 배송, 이동식 냉장을 포함하여 다양한 배송량과 기간에 대응한다.
- 지리적 범위: 미국에서 제조/공급되며, 해외 제약 고객에게 수출이 가능하다.
- 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.
FDA 21 CFR 820
ISO 90001
ISO 13485
ISO 1400
ISO 45001:2018
ATP
MDR CE
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