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Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"

기본 정보

1.3K
36
22
4.8(28)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Pharma Regulatory Services

사양

  • 서비스 분류: 허가 전/후 컨설팅, 시판허가 신청(NAP/DCP/MRP), 수명주기 관리, eCTD 제출을 포괄하는 제약 규제 업무 서비스.
  • 규제 인증: 갱신 및 변경 등 수명주기 관리를 처리하며 규제 관련 문서를 보건 당국에 직접 제출한다; 그 외 구체적인 인증 기관은 등록 정보에 명시되어 있지 않다.
  • 생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
  • 지리적 범위: 등록 정보에 지리적 범위가 구체적으로 명시되어 있지 않으며, 공급업체는 지역 및 국제 제약 고객을 대상으로 서비스를 제공한다.
  • 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
필터:
정렬:

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