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Novocol Pharma, Inc. offer service "Pharmaceutical Development"

y = mx + b

기본 정보

999
35
23
3.7(25)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Pharmaceutical Development

서비스 제공자

사양

  • Dosage Form: ICH Q8에 부합하는 품질 고려 설계(QbD) 접근법을 적용하여 무균 주사제 제품에 초점을 맞춘 제형 및 공정 개발.
  • Stability Indication: 용기-마개 밀폐성 시험과 온도 시험을 통해 제품 안정성을 위한 핵심 품질 속성 대비 핵심 공정 변수를 확인한다.
  • Scale Capability: 스케일업 연구를 통해 개발 배치에서 더 큰 생산 규모로의 무균 주사제 공정 성능을 검증한다.

서류

기타
FDA
GMP
ISO
필터:
정렬:

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