Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"
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서비스 제공
서비스명
Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing
사양
- 시험 방법: ICH Q3A(R2) 및 Q3B(R2)에 따른 불순물 시험으로 추출물 및 침출물, 원소 불순물, 잔류용매(OVI/VOC) 분석, 공정 관련 불순물을 포괄한다.
- 인정 기준: GMP 준수 실험실이 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 신약 물질 및 신약 제품을 지원하는 불순물 시험을 제공한다.
- 시료 유형: 흡입 제품을 포함한 다양한 제형, 제품군, 전달 기술에 적용되며 까다로운 시료 매트릭스 처리에 전문성을 갖추고 있다.
- 검출 한계: 과학자들은 까다로운 시료 매트릭스에서 유전독성 및 원소 불순물 관리에 필요한 낮은 검출한계에 일상적으로 대응한다.
서류
기타
FDA
GMP
ISO
평점
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