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y = mx + b

기본 정보

1.4K
77
19
4.7(14)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Pharmacovigilance

세부 사항

사양

  • 서비스 분류: RMP 작성, MedDRA 이상반응 코딩, 현지 QPPV 대행, 해외 기업을 대신한 SDEA 이행을 포괄하는 약물감시 컨설팅 서비스.
  • 규제 인증: 현지 문헌 감시를 수행하며 지속적인 규제 준수를 지원하기 위해 현지 PSMF를 유지한다; 그 외 구체적인 인증 기관은 등록 정보에 명시되어 있지 않다.
  • 생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
  • 지리적 범위: 프랑스에서 제조/공급되며, 해외 제약 고객에게 수출이 가능하다.
  • 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

MEDIPHA SANTE offers pharmacovigilance services including RMP preparation and MedDRA adverse-event coding. The company can serve as local QPPV and local reference contact on behalf of foreign firms, conduct local literature monitoring, implement safety data exchange agreements (SDEA), and maintain a local PSMF. Contact us for more information.
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