SciencePharma offer service "PHARMACOVIGILANCE" | PharmacountrySciencePharma offer service "PHARMACOVIGILANCE"
사양
- 서비스 분류: 우수 약물감시 기준(GVP)에 기반한 ICSR 관리, 신호 감지, PSUR 작성을 포괄하는 전체 또는 부분 약물감시 시스템 서비스.
- 규제 인증: EudraVigilance를 위한 MAH 등록 및 책임자 업무를 처리하며, EVWEB 또는 회사 게이트웨이를 통해 EMA 및 관할 당국에 전자 보고한다; 그 외 구체적인 인증 기관은 등록 정보에 명시되어 있지 않다.
- 생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
- 지리적 범위: 폴란드에서 제조/공급되며, 해외 제약 고객에게 수출이 가능하다.
- 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.
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