Globela Pharma Pvt Ltd sell "Advance Intermediate and API"
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서비스명
Advance Intermediate and API
서비스 제공자
사양
- Purity: HPLC법(또는 약전 개별 규격)에 따른 건조물 기준 함량 98.0% 이상으로, 의약품/공업용 등급 규격에 부합합니다.
- Loss on Drying: 건조감량 0.5% w/w 이하로, 약전 방법(USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32)에 따라 측정됩니다.
- Residual Solvents: 잔류 용매는 해당 용매 등급에 대한 ICH Q3C 한도 이내로 관리됩니다.
- 불순물 프로파일: 개별 미지정 불순물 0.10% 이하, 총 불순물 0.50% 이하로 ICH Q3A/B 가이드라인을 준수합니다.
서류
기타
FDA
GMP
ISO
평점
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