Almac Group sell "API Services, Chemical Development & Manufacture"

AG

제조업체 · 계약 및 아웃소싱 서비스United Kingdom

기본 정보

619

41

3

4.3(74)

카테고리

계약 및 아웃소싱 서비스

하위 카테고리

원료의약품 위탁생산 서비스 / 기타 원료의약품 위탁생산

거래 유형

판매

서비스명

API Services, Chemical Development & Manufacture

세부 사항

API Services, Chemical Development & Manufacture

서비스 제공자

Almac Group - United Kingdom.

사양

Purity: 약전 또는 자체 순도 규격에 부합하며, 검증된 분석법(예: HPLC)을 통해 배치별로 확인되어 분석 증명서에 기록됩니다.
함량(Assay): 함량은 검증된 HPLC 또는 적정법으로 측정되며, 무수물 기준 또는 그대로의 기준으로 분석 증명서에 보고됩니다.
불순물 프로파일: 개별 및 총 유연물질 불순물은 ICH Q3A/Q3B 지침에 따라 관리 및 보고되며 분석 증명서에 기록됩니다.
Loss on Drying: 건조감량은 해당 약전 방법(예: USP/유럽약전)으로 측정되며, 배치별 결과는 분석 증명서에 보고됩니다.

서류

기타

FDA

GMP

ISO

평점

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