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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADC payloads"

y = mx + b

기본 정보

524
31
12
3.7(36)

거래 유형

판매

서비스명

CDMO services for ADC payloads

사양

  • 용도: 공정 개발부터 cGMP 생산까지 전 과정을 아우르는 ADC(항체약물접합체) 페이로드 제조
  • 인증 기준: cGMP를 준수하는 ADC 페이로드 제조
  • 규제 승인 상태: cGMP 하에서 공정/분석 개발, 특성분석 및 실험계획법(DoE) 연구 지원

기타 정보

추가 설명:

Novasep provides end-to-end ADC payload manufacturing, from process development through cGMP production. Services span R&D lab work, analytical and process transfer/familiarization, process and analytical development, process characterization, and design-of-experiments studies at batch sizes up to 10 g; kilolab-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and cGMP commercial supply up to 500 g batches; large-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and commercial supply up to 1 kg batches; and quality control covering method development, transfer and validation, in-process control, release testing, and stability studies.
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