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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"

y = mx + b

기본 정보

1.4K
57
18
4.1(6)

거래 유형

판매

서비스명

CDMO services for ADCs

사양

  • 용도: 전임상(1mg~100mg)부터 1상 cGMP 규모(100g~500g)까지 ADC(항체약물접합체)에 대한 전방위 CDMO 지원
  • 인증 기준: 1상 임상 공급을 위한 cGMP 준수 ADC 제조
  • 규제 승인 상태: 전임상 패스트트랙 연구를 위한 6주 소요 플랫폼 분석법

기타 정보

추가 설명:

Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.
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