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KBI Biopharma Inc. sell "cGMP Protein and Antibody Purification"

기본 정보

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3.5(56)

거래 유형

판매

서비스명

cGMP Protein and Antibody Purification

서비스 제공자

사양

  • Purity: 단일클론/이중특이항체, 효소, Fc 융합단백질, PEG화 단백질에 대해 높은 제품 순도를 달성하는 cGMP 준수 정제 공정
  • 불순물 프로파일: 규제 사양을 충족하도록 숙주세포단백질, DNA, 응집체 불순물을 줄이기 위해 설계된 공정
  • Elemental Impurities: 바이오의약품 제조 기준에 부합하는 원소불순물 한도를 충족하도록 관리된 정제 공정

기타 정보

추가 설명:

KBI Biopharma has deep experience developing purification processes for a wide range of biotherapeutics, including monoclonal antibodies, bispecific antibodies, enzymes, Fc fusion proteins, PEGylated proteins, and complex glycoproteins. It supports more than 40 programs a year, spanning first-in-human process development through late-stage development, characterization, and validation, backing over 15 IND submissions annually; drawing on process development experience across more than 75 biomolecules, KBI has refined standard approaches for various protein classes, including monoclonal antibodies, and built a toolbox for resolving distinctive purification challenges.
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