Sterility: 무균공정 또는 최종멸균으로 제조되며 약전 시험으로 무균성 확인
Bacterial Endotoxins: 비경구 투여 경로에 대한 약전 세균 내독소 한도(LAL 시험) 충족
Particulate Matter: 주사제 내 미세입자(불가시/가시) 약전 한도 충족
Container Closure Integrity: 용기 밀폐성은 염료침투법/진공감쇠법/헤드스페이스 분석 등으로 검증되어 유통기한 동안 무균성 유지

기타 정보

추가 설명:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.