OneSource Specialty Pharma sell "Complex injectables"
기본 정보
612
39
11
3.7(61)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
서비스명
Complex injectables
세부 사항
서비스 제공자
사양
- Sterility: 무균공정 또는 최종멸균으로 제조되며 약전 시험으로 무균성 확인
- Bacterial Endotoxins: 비경구 투여 경로에 대한 약전 세균 내독소 한도(LAL 시험) 충족
- Particulate Matter: 주사제 내 미세입자(불가시/가시) 약전 한도 충족
- Container Closure Integrity: 용기 밀폐성은 염료침투법/진공감쇠법/헤드스페이스 분석 등으로 검증되어 유통기한 동안 무균성 유지
서류
기타
CE
FDA
GMP
ISO
평점
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