OMGENE LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED sell "Complex Semi-synthetic APIs"
기본 정보
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카테고리
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거래 유형
판매
서비스명
Complex Semi-synthetic APIs
세부 사항
서비스 제공자
- - .
사양
- 함량(Assay): 약전(USP/EP/BP) 또는 자체 함량 규격 충족, 밸리데이션된 HPLC/적정법으로 확인
- 불순물 프로파일: 관련 물질 및 공정 불순물은 ICH Q3A/Q3B 한도 내에서 밸리데이션된 안정성 지시 분석법으로 관리
- Purity: 약전 또는 자체 규격을 충족하는 순도 보증, 배치별 품질분석서(CoA)로 확인
- CAS 번호: 단일 항목으로는 해당 없음 – 복합제/생물학적 제제이므로 개별 활성 성분의 CAS 번호 참조
서류
GMP
평점
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