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PHASE Compliance & Engineering Services. sell "COMPLIANCE"

기본 정보

419
19
4
3.7(51)

거래 유형

판매

서비스명

COMPLIANCE

세부 사항

사양

  • 용도: 생물의약품 개발, 제조 또는 생물학적 원료의약품/제품의 분석 지원에 적용
  • 인증 기준: cGMP에 따라 제조되며 ISO 9001 품질경영 인증 보유
  • 규제 승인 상태: 해당 국가 규제 요건(FDA, EMA, WHO 등재 기관 등)에 따라 등록/승인됨
  • 원산지: 복수의 공급국(공급업체별 상이)

기타 정보

추가 설명:

PHA.SE supports clients across vendor auditing, commissioning of new systems, equipment and facilities, in-house testing using its own instrumentation to save time and cost, compliance and validation for both new and legacy systems, and computer system validation documentation for automated systems, all carried out following a GAMP-compliant approach aligned with international regulations such as 21 CFR Part 11.
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