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Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd sell "CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS"

y = mx + b

기본 정보

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4.4(6)

거래 유형

판매

서비스명

CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS

사양

  • 원산지: 복수의 공급국(공급업체별 상이)
  • 인증 기준: 준수 기준: 21 CFR Part 11
  • 용도: 제약 제조, 가공 및 포장 공정에 사용
  • 전원 요구사항: 해당 없음 – 엔지니어링/컨설팅 서비스로 전력을 소비하는 물리적 장비 없음

기타 정보

추가 설명:

This consultancy covers project management with computer system validation and full documentation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11), spanning SAP and other ERP platforms, quality management, document management, stability management, artwork management, laboratory information management, training management, electronic archival and regulatory submission systems, vendor qualification workflows, PLC/SCADA evaluation, data integrity remediation, pharmacovigilance and clinical data management software, and regulatory information management systems, complemented by onsite and offsite training in quality management, computer system validation and data integrity.
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