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Clarivate sell "Cortellis CMC Intelligence™"

기본 정보

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3.8(56)

거래 유형

판매

서비스명

Cortellis CMC Intelligence™

서비스 제공자

사양

  • 발현 시스템: 특정 분자에 따라 포유류(CHO 등) 또는 미생물(대장균/효모 등) 발현 시스템을 사용해 생산
  • 순도: 약전 또는 자체 규격을 충족하는 순도 보증, 배치별 품질분석서(CoA)로 확인
  • 제형 유형: 제형 및 형태는 프로젝트/고객 사양에 따라 결정(액상, 동결건조, 경구 고형 등)
  • 보관 조건: 2–8°C(냉장) 차광 보관

기타 정보

추가 설명:

Cortellis CMC Intelligence is an extensive database detailing the granular chemistry, manufacturing and controls (CMC) requirements needed for the initial global registration of both small-molecule and biologic drugs. By consolidating these regulatory data points, it helps sponsors streamline registration filings, reduce the risk of approval delays, and improve the likelihood of a favorable health authority review.
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