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ANFARM HELLAS S.A. sell "Isavuconazole Pd.C.So.In 200mg/Vial (under development)"

y = mx + b

기본 정보

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4.0(77)

거래 유형

판매

서비스명

Isavuconazole Pd.C.So.In 200mg/Vial (under development)

서비스 제공자

사양

  • 순도: 기준제품(Cresemba®)의 약전 순도 규격을 충족하도록 개발 중
  • 불순물 프로파일: 제네릭 자료 개발의 일환으로 오리지널 기준물질과 비교하여 특성 분석 중
  • Clarity of Solution: 비경구용 주입 분말 요건에 따라 재구성된 용액은 투명할 것으로 예상됨

기타 정보

추가 설명:

This isavuconazole 200 mg powder for concentrate for solution for infusion is being developed as a generic version referencing Cresemba® (Basilea Pharmaceutica/Pfizer). Isavuconazole is an antifungal indicated in adults for invasive aspergillosis and for mucormycosis when amphotericin B is unsuitable. The dossier is currently in progress, with stability data generated at 2-8°C long term and 25°C/60% RH accelerated conditions; the originator's shelf life is four years, and batch and pack sizes (originator pack: 1 vial x 10 ml per carton) are yet to be finalized.
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