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LYO INNOVATION sell "LYOINREADY® LyoClear Coated Vial"

기본 정보

191
6
5
4.4(67)

거래 유형

판매

서비스명

LYOINREADY® LyoClear Coated Vial

사양

  • 용도: 동결건조 시 포깅(제제가 바이알 벽을 타고 올라가 흰 막을 남기는 결함) 현상을 방지하여 용기-마개 시스템의 무결성을 보호하고 부적합률을 낮춤.
  • 제작 소재: 내부에 소수성 폴리디메틸실록산(PDMS) 필름 코팅이 적용된 중성 붕규산 튜브형 유리 바이알.
  • 인증 기준: cGMP 요건 및 해당 제약 제조설비용 CE/ISO 품질표준을 준수하도록 설계 및 제조됨.

기타 정보

추가 설명:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.
필터:
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