ALPLA INDEN Pharma sell "Medical Applicators"
사양
- Dimensional Accuracy: 도면 사양에 따라 치수 공차를 관리하여 결합 부품/장비와의 적합성 및 기능성을 보장함.
- Extractables: 용기-마개 시스템의 안전성 평가를 뒷받침하기 위해 USP <661>/<1663>에 따라 추출물 프로파일을 특성화하고 관리함.
- Leachables: 용출물(리처블)은 관리되며, 해당하는 경우 USP <1664> 및 ICH Q3E 부합 관행에 따라 안전 역치 대비 평가됨.
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