Bharat Sterile Pvt Ltd sell "Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)"
기본 정보
467
16
9
3.8(19)
카테고리
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거래 유형
판매
서비스명
Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)
서비스 제공자
사양
- 함량(Assay): 함량 시험(HPLC): 무수물 기준 omeprazole sodium (lyophilized sterile powder for IV injection) 90.0–110.0% of the labeled strength 함유하며, 해당 약전 개별 규격 한도에 적합하다.
- Clarity of Solution: 용액은 맑고 육안 검사 시 약전 정도(맑음) 기준에 따라 미립자가 실질적으로 없다(clear reconstituted solution, free from visible particulate matter, suitable for intravenous administration).
- Color of Solution: 용액의 색은 표준색보다 진하지 않으며 (colorless to pale yellow reconstituted solution typical of lyophilized omeprazole sodium), 약전 표준 비교액과 대조하여 확인한다.
- 불순물 프로파일: 개별 미지 불순물 0.10% 이하, 총 불순물 0.5% 이하, per Bharat Sterile Private Limited's pharmacopoeial-compliant release testing이며, 밸리데이션이 완료된 HPLC/UPLC법으로 관리한다.
서류
CE
FDA
GMP
ISO
평점
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댓글
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