BioDuro sell "Process Development"
기본 정보
239
6
5
4.6(15)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
서비스명
Process Development
서비스 제공자
사양
- 용도: 경로 설계 및 평가, 공정 최적화, 스케일업을 통해 GLP 독성시험부터 IND 지원, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 원료의약품 및 중간체 제조를 지원
- 인증 기준: GLP 기준에 따라 공정 개발을 수행하여 독성시험 및 IND 지원 연구 요건을 충족
- 규제 승인 상태: GLP 독성시험, IND 지원 연구 및 임상/상업 제조 신청 등 규제 제출을 지원
서류
GMP
ISO
평점
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