Chime Biologics sell "Quality system"
기본 정보
538
33
10
4.4(58)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
서비스명
Quality system
서비스 제공자
사양
- 원산지: 중국
- 인증 기준: 미국 21 CFR Part 210/211/600(cGMP), 21 CFR Part 11, EU EudraLex GMP 규정 및 해당 ICH 가이드라인에 부합하는 품질 시스템
- 용도: 바이오의약품 제조의 CMC 활동을 관장하는 전사적 품질 시스템으로 훈련된 품질 조직 하에 정기적인 내부 검토 및 외부 감사를 통해 지속적으로 발전
- 규제 승인 상태: 후베이성 의약품감독관리국 승인 하의 의약품 생산 허가를 보유하며 미국 FDA 및 EU 규제 GMP 프레임워크에 부합하게 운영
서류
CE
FDA
GMP
ISO
평점
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