서비스 분류: 수직 회전식 바이알 세척기, 멸균 및 발열원제거 터널, 통계적 또는 전수 검사 계량을 갖춘 액체 충전·타정기, 자동 동결건조기 투입·배출 시스템, 바이알 캡 실링기를 결합한 완전 통합형 바이알 처리 라인으로, 전 공정이 아이솔레이터 하에서 이루어집니다.
생산 규모: 아이솔레이터는 OEB5 등급 제품의 무균 처리를 위해 양압 상태로 운전되며, 견고한 SS316L 벽체 구조와 RTP/LTP 이송 포트를 갖추고 있습니다.
규제 인증: 압력, 온도 및 상대습도가 모니터링 및 제어되며, 배기는 안전교체형 이중 헤파필터가 장착된 백인/백아웃 유닛을 통과합니다.

기타 정보

추가 설명:

This fully integrated vial processing line covers vertical rotary vial washing, a sterilizing and depyrogenating tunnel, liquid vial filling and bunging with statistical or 100% in-process check-weighing under isolator, isolator-enclosed transfer conveyors, automatic lyophilizer loading/unloading under isolator, isolator-protected vial cap sealing, and an isolator-equipped external vial washer. The isolator itself runs under positive pressure for aseptic handling of OEB5-class products, built with a rigid SS316L wall construction and RTP/LTP transfer ports, with monitored and controlled pressure, temperature, and relative humidity. Air handling is provided by a dedicated AHU for supply and exhaust with recirculation, exhaust air passes through a bag-in/bag-out (BIBO) unit with safe-change double HEPA filtration, and the system includes a WIP spray gun and automatic leak testing.