Coriolis sell "Stability Studies (Non-GMP and GMP)"
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서비스명
Stability Studies (Non-GMP and GMP)
사양
- 용도: ICH 가이드라인에 따라 온도 및 상대습도가 제어된 항온항습기를 사용하여 비임상, 임상 또는 상업용 물질에 대한 GMP 및 비GMP 안정성 연구를 수행.
- 인증 기준: ICH 준수 조건에서 생성된 데이터로 IND, IMPD, BLA 등 주요 규제 제출 자료의 근거 정보로 활용 가능.
- 제형 유형: 제형 개발 프로젝트 및 비임상, 임상 또는 상업용 물질을 위한 단독 안정성 연구 서비스 패키지를 지원.
서류
GMP
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