FRÜH Verpackungstechnik AG sell "Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices"
기본 정보
725
22
6
4.7(13)
카테고리
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거래 유형
판매
서비스명
Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices
서비스 제공자
사양
- Barrier Properties: 트레이, 파우치, 질소 또는 글러브박스 분위기 형식의 무균 배리어 포장을 제공하며 생분해성 및 산소 민감성 제품 포장도 포함.
- Leachables: ISO 11607-1(안정성 및 성능) 및 ISO 11607-2(공정 검증) 표준에 따라 검증되었으며 ISO 클래스 7 청정실에서 조립.
- Seal Strength: EN ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, FSSC 22000에 따라 인증된 품질 시스템을 갖추었으며 밀봉 전 고순도수 최종 헹굼 및 진공 건조를 수행.
서류
FDA
GMP
ISO
평점
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댓글
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