Scott-Edil Pharmacia Ltd sell "5B INJ"

220

3.5(7)

Danh mục

Danh mục con & phụ

Loại giao dịch

Bán

Tên sản phẩm

5B INJ

Chi tiết

Nhà sản xuất

Thông số kỹ thuật

Purity: Đáp ứng tiêu chuẩn độ tinh khiết theo dược điển hoặc tiêu chuẩn nội bộ, được xác nhận theo từng lô bằng phương pháp phân tích đã thẩm định (ví dụ: HPLC) và ghi trong Giấy chứng nhận phân tích.
Hàm lượng hoạt chất (Assay): Hàm lượng được xác định bằng phương pháp HPLC hoặc chuẩn độ đã thẩm định, báo cáo theo chế phẩm nguyên trạng hoặc khan trong Giấy chứng nhận phân tích.
Hồ sơ tạp chất: Các tạp chất liên quan (đơn lẻ và tổng) được kiểm soát và báo cáo theo hướng dẫn ICH Q3A/Q3B, được ghi trong Giấy chứng nhận phân tích.
Loss on Drying: Độ mất khối lượng khi làm khô được xác định theo phương pháp dược điển liên quan (ví dụ: USP/Ph. Eur.); kết quả theo từng lô được báo cáo trong Giấy chứng nhận phân tích.
Enantiomeric Purity: Được kiểm soát để đảm bảo dạng đồng phân đối quang đơn lẻ theo quy định, được xác nhận bằng phân tích HPLC chiral đã thẩm định.