Ứng dụng: Kiểm tra độ toàn vẹn màng lọc vô trùng trước khi dùng/sau khi tiệt trùng (PUPSIT) trong sản xuất dược sinh học vô trùng
Tình trạng pháp lý: Tuân thủ các yêu cầu pháp lý toàn cầu, hỗ trợ tiếp cận thị trường trên toàn thế giới
Tiêu chuẩn chứng nhận: Tuân thủ GMP, sản xuất có khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ

Thông tin khác

Mô tả thêm:

LePure Biotech's Automatic PUPSIT System combines sterile filtration, connection management, real-time monitoring and electronic record-keeping in one platform. It automatically verifies critical parameters like pressure and flow rate to minimize human error, generates and archives compliant records, and adapts easily to different processes, delivering higher throughput, lower operational risk and fully traceable, GMP-compliant production. Built to meet demanding global regulatory standards, it supports flexible changeovers, faster technology transfer, and robust sterility assurance for high-value products.