Số CAS: 606143-89-9
Khối lượng phân tử: 441.2
Công thức hoá học: C₁₇H₁₅BrF₂N₄O₃
Dạng bào chế: Viên nén bao phim, có hàm lượng 15 mg và 45 mg
Tên IUPAC: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
Số EC: 639-995-7
Chỉ định điều trị: Thuốc ức chế MEK, dùng phối hợp với encorafenib để điều trị hắc tố tố đột biến BRAF
Điều kiện bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín ở 15-30°C, tránh ánh sáng và ẩm
Content Uniformity: Độ đồng đều hàm lượng giữa hai hàm lượng viên 15 mg và 45 mg được xác nhận theo yêu cầu dược điển trước các nghiên cứu tương đương sinh học đã lên kế hoạch

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.