Tiêu chuẩn chứng nhận: Tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển/pháp lý hiện hành (USP/EP/GMP); hồ sơ cung cấp theo yêu cầu
Ứng dụng: Bioprocess Single use 2D bags and liners — hỗ trợ quy trình phát triển/sản xuất dược sinh học như mô tả
Xuất xứ: Cung cấp theo yêu cầu; đơn vị hoạt động theo thẩm quyền GMP khu vực
Độ tinh khiết: Vật liệu sinh học có độ tinh khiết cao; hồ sơ độ tinh khiết/tạp chất được xác nhận bằng phương pháp phân tích đã thẩm định (VD: SEC-HPLC, CE-SDS)
Điều kiện bảo quản: Khuyến nghị bảo quản chuỗi lạnh, thường 2-8°C (hoặc -20°C/-80°C để bảo quản dài hạn dược sinh học)
Hệ thống biểu hiện: Hệ thống biểu hiện động vật có vú (VD: CHO) hoặc vi sinh vật, tùy nền tảng sản xuất

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Bioprocess single-use 2D bags and liners are high-quality, multilayer, single-use bags built for biopharmaceutical fluid management, optimized for uses such as buffer and media storage, bioreactor feed and harvest, intermediate product hold, and final product containment. Volumes range from 50 mL up to 500 L for 2D bags and up to 2000 L for liners, manufactured in cGMP- and ISO-compliant cleanrooms and free of animal-derived components. Features include a multilayer, animal-component-free film with strong biocompatibility and chemical resistance; a wide volume range suited to varied bioprocessing steps; ISO Class 7 cleanroom manufacturing for sterility and regulatory compliance; and customizable ports and tubing options.