EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"

Name: EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"
Brand: EuTech Scientific Services, Inc.
Availability: InStock

EuTech Scientific Services, Inc.

Phòng Thí Nghiệm Kiểm Nghiệm · Dịch vụ Phòng thí nghiệm & Phân tíchUnited States

Thông tin cơ bản

277

4.0(68)

Danh mục

Sản phẩm Dược Sinh học

Danh mục con & phụ

Dược Sinh học (Tổng quát) / Sản phẩm Dược Sinh học Khác

Loại giao dịch

Bán

Tên sản phẩm

Extractables and Leachables studies

Nhà sản xuất

EuTech Scientific Services, Inc. - United States

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng: Dịch vụ kiểm nghiệm chất chiết xuất và chất thôi nhiễm (E&L) nhằm xác định các hợp chất hóa học có thể di chuyển từ bao bì, hệ thống đóng gói kín hoặc thiết bị quy trình vào sản phẩm thuốc.
Tình trạng pháp lý: Thử nghiệm được thiết kế và thực hiện theo hướng dẫn của US FDA (USP <1663>/<1664>), EMA, ICH và PQRI về nghiên cứu chất chiết xuất và chất thôi nhiễm.
Tiêu chuẩn chứng nhận: Kiểm nghiệm được thực hiện bởi phòng thí nghiệm phân tích được công nhận ISO/IEC 17025.
Xuất xứ: Hoa Kỳ

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Extractables/leachables (E&L) profiling aims to identify chemicals that could arise from interactions between a drug and its packaging components, or within the drug formulation itself. FDA, ICH, and USP-aligned E&L studies help determine how such interactions affect human health and drug quality.