Name: Curida A.S. sell "Monoclonal Antibodies GMP"
Brand: Curida A.S.
Availability: InStock

445

4.2(80)

Danh mục

Danh mục con & phụ

Loại giao dịch

Bán

Tên sản phẩm

Monoclonal Antibodies GMP

Nhà sản xuất

Thông số kỹ thuật

Hệ thống biểu hiện: Biểu hiện trong tế bào động vật có vú, thường là dòng tế bào CHO, dùng để sản xuất kháng thể đơn dòng tái tổ hợp từ giai đoạn sớm đến quy mô thương mại theo GMP.
Độ tinh khiết: Độ tinh khiết dạng đơn phân đạt tối thiểu 95% theo phương pháp HPLC loại cỡ, đáp ứng tiêu chuẩn xuất xưởng cho kháng thể cấp lâm sàng và chẩn đoán.
Hàm lượng nội độc tố: Hàm lượng nội độc tố dưới 0,5 EU/mg protein, phù hợp tiêu chí xuất xưởng của sinh phẩm dùng đường tiêm.
Tiêu chuẩn chứng nhận: Sản xuất theo GMP tuân thủ ICH Q7 và các hướng dẫn chất lượng FDA/EMA hiện hành, hỗ trợ cung ứng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm đến các thị trường xuất khẩu thương mại bao gồm Hoa Kỳ.

Curida A.S. sell "Monoclonal Antibodies GMP"

Đánh giá