Xuất xứ: Ý
Tiêu chuẩn chứng nhận: Phương pháp thẩm định phù hợp với GxP, Thực hành sản xuất tốt hiện hành (cGMP) và yêu cầu quy định về thẩm định hệ thống máy tính (CSV)
Ứng dụng: Hiệu chuẩn thiết bị, xây dựng Kế hoạch tổng thể thẩm định/Kế hoạch thẩm định, thực hiện DQ/IOQ/PQ, thẩm định hệ thống máy tính và thẩm định vệ sinh cho các cơ sở dược phẩm được quản lý

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Qualification services cover instrument calibration; drafting of Validation Master Plans and Qualification Plans; execution of DQ, IOQ, PQ and periodic qualification; computer system validation; cleaning validation; data integrity assessments; GxP, regulatory and EHS risk analysis; and SOP development with associated training. For larger strategic projects, dedicated resources can be supplied, including a C&Q Coordinator/Validation Manager, QA Specialist/Deviation and Change Control Manager, Technology Transfer Specialist, and Supplier Auditor.