AnaCipher Clinical Research offer service "AnaCipher CRO services"
Thông tin cơ bản
380
25
5
4.5(75)
Danh mục
Danh mục con & phụ
Loại giao dịch
Cung cấp dịch vụ
Tên dịch vụ
AnaCipher CRO services
Chi tiết
Thông số kỹ thuật
- Trial Phase: Dịch vụ cốt lõi tập trung vào nghiên cứu BABE (sinh khả dụng/tương đương sinh học), một thiết kế lâm sàng pha I thực hiện trên người tình nguyện khỏe mạnh nhằm hỗ trợ phê duyệt sản phẩm generic và tái bào chế.
- Subject Number: Nghiên cứu BABE thường được xác định cỡ mẫu theo hướng dẫn quản lý của thị trường mục tiêu, phổ biến trong khoảng 24 đến 60 người tình nguyện khỏe mạnh mỗi nghiên cứu.
- Regulatory Approval: Nghiên cứu được thiết kế để đáp ứng yêu cầu về tương đương sinh học và báo cáo an toàn của cơ quan quản lý mục tiêu, được hỗ trợ bởi dịch vụ xử lý ca cảnh giác dược tích hợp của AnaCipher.
- Data Management: Quản lý dữ liệu nghiên cứu được kết hợp với trung tâm tổng đài thông tin y khoa chuyên biệt và xử lý báo cáo an toàn ca cá nhân (ICSR) phục vụ nhu cầu cảnh giác dược liên tục.
Thông tin khác
Mô tả thêm:
AnaCipher provides end-to-end CRO services including BABE (bioavailability/bioequivalence) studies, a medical information call center, individual case safety reports (ICSR), risk and signal management, periodic safety update reports (PSURs), safety data management, EU/UK Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) services, legacy data migration, and marketing authorization holder (MAH) support for PV inspections and quality management system setup; it operates from India.
Đánh giá
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
Bình luận
Lọc:
Sắp xếp theo:
Chưa có bình luận nào.
Sản Phẩm & Dịch Vụ Phù Hợp
Kết nối B2B dựa trên loại giao dịch, danh mục, thông số kỹ thuật & khoảng giá
Sản Phẩm & Dịch Vụ Tương Tự
Sản phẩm & dịch vụ liên quan đến những gì bạn đang xem
Người Dùng Khác Cũng Xem
Sản phẩm & dịch vụ khác được xem bởi những người đã xem sản phẩm này
Để lại đánh giá & nhận xét