Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Stability Testing"

Name: Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Stability Testing"
Brand: Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc.
Availability: InStock

Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc.

Thông tin cơ bản

1.1K

4.5(4)

Danh mục

Dịch vụ Phòng thí nghiệm & Phân tích

Danh mục con & phụ

Kiểm nghiệm Độ ổn định / Kiểm nghiệm Hạn dùng & Độ ổn định Dài hạn

Loại giao dịch

Cung cấp dịch vụ

Tên dịch vụ

Analytical Services: Stability Testing

Chi tiết

Analytical Services: Stability Testing

Thông số kỹ thuật

Loại nghiên cứu: Nghiên cứu độ ổn định tuân thủ ICH được thực hiện tại chỗ trong các buồng môi trường đã thẩm định, được giám sát liên tục với kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác.
Tuân thủ pháp lý: Thiết kế nghiên cứu và thẩm định buồng thử được xây dựng để đáp ứng hướng dẫn thử nghiệm độ ổn định ICH Q1A(R2), hỗ trợ hồ sơ nộp cơ quan quản lý.
Thời gian hoàn thành: Các buồng thử được giám sát liên tục hỗ trợ thử nghiệm theo các mốc thời gian đã lên lịch cho các phác đồ ổn định dài hạn, trung gian và gia tốc.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This onsite stability study service offers ICH-compliant storage in qualified, continuously monitored environmental chambers with precise temperature and humidity control, backed by emergency power, real-time out-of-specification alerts, and validated monitoring infrastructure. Supporting long-term, accelerated, and intermediate stability programs for R&D, clinical, and commercial products, it integrates seamlessly with analytical testing and regulatory documentation, and also offers ICP-MS testing, microbiological services, and X-ray particle diffraction testing.