Metina PharmConsulting Private Limited offer service "ANDA Submissions and Approvals"
Thông tin cơ bản
429
23
4
3.7(31)
Danh mục
Danh mục con & phụ
Loại giao dịch
Cung cấp dịch vụ
Tên dịch vụ
ANDA Submissions and Approvals
Chi tiết
Nhà cung cấp dịch vụ
Thông số kỹ thuật
- Nhóm dịch vụ: Tư vấn quy định cho hồ sơ ANDA - tư vấn quy định, trao đổi với FDA, soạn thảo hồ sơ CTD và chuyển đổi sang eCTD, hỗ trợ nộp hồ sơ và phản hồi câu hỏi cho đến khi được phê duyệt.
- Chứng nhận quy định: Có kinh nghiệm trực tiếp trong việc xử lý trao đổi có kiểm soát với FDA và chuẩn bị hồ sơ tuân thủ định dạng CTD/eCTD.
- Phạm vi địa lý: Tập trung vào thị trường quy định của FDA Hoa Kỳ.
- Thời gian giao hàng: Không được nêu rõ trong nội dung; được quản lý xuyên suốt từ khi nộp hồ sơ đến khi được phê duyệt.
Thông tin khác
Mô tả thêm:
Metina has managed numerous ANDA submissions and approvals, offering regulatory advice during product development, controlled FDA correspondence, CTD dossier writing and eCTD conversion, online submission support to the USFDA, and query response through to product approval.
Đánh giá
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
Bình luận
Lọc:
Sắp xếp theo:
Chưa có bình luận nào.
Sản Phẩm & Dịch Vụ Phù Hợp
Kết nối B2B dựa trên loại giao dịch, danh mục, thông số kỹ thuật & khoảng giá
Sản Phẩm & Dịch Vụ Tương Tự
Sản phẩm & dịch vụ liên quan đến những gì bạn đang xem
Người Dùng Khác Cũng Xem
Sản phẩm & dịch vụ khác được xem bởi những người đã xem sản phẩm này
Để lại đánh giá & nhận xét