Loại nghiên cứu: Dịch vụ thống kê sinh học bao gồm tính toán/biện minh cỡ mẫu, phần thống kê của đề cương, lịch trình ngẫu nhiên hóa, xây dựng CRF, SAP, mẫu TFL và hỗ trợ CSR, cho các thử nghiệm từ Giai đoạn I đến Giai đoạn IV.
Tuân thủ pháp lý: Rà soát và hoàn thiện bộ dữ liệu SDTM/ADaM cùng chuẩn bị Hướng dẫn cho Người thẩm định (SDRG/ADRG) phục vụ nộp hồ sơ pháp lý.
Hệ thống quản lý dữ liệu: Lập trình thống kê và chuẩn bị bộ dữ liệu phù hợp với tiêu chuẩn CDISC nhằm hỗ trợ quá trình rà soát dữ liệu pháp lý.
Thời gian hoàn thành: Có nhiều mô hình hợp tác gồm theo dự án, theo thời gian-vật lực, hoặc FSP (cung cấp dịch vụ theo chức năng) để phù hợp với tiến độ dự án.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This biostatistics service covers the full trial-support lifecycle: sample size calculation and justification, protocol statistical-section development and review, randomization schedule creation, case report form review and development, statistical analysis plan preparation, mock table/figure/listing shells, statistical analysis and report preparation, SDTM/ADaM dataset review and finalization, SDRG/ADRG reviewer guideline development, and results interpretation supporting clinical study reports - across Phase I-IV trials; supplied from Armenia.