Nhóm dịch vụ: Sản xuất sinh phẩm động vật có vú theo cGMP (mAb, protein dung hợp Fc, sinh phẩm tái tổ hợp), từ giai đoạn phát triển ban đầu đến cung ứng thương mại.
Chứng nhận quy định: Sản xuất tuân thủ cGMP, hỗ trợ tuân thủ quy định trong suốt quá trình mở rộng quy mô.
Quy mô công suất: Mười lò phản ứng sinh học dùng một lần 2.000 lít cùng các nền tảng năng suất cao bao gồm AKTA Ready XL, máy trộn dùng một lần 2.500 lít và hệ thống TFF 12 m².
Phạm vi địa lý: Cung cấp từ Hoa Kỳ.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

KBI Biopharma delivers globally integrated cGMP mammalian production spanning early development through commercial supply, with facilities built around single-use bioprocessing for high-yield output of complex biologics. The company was among the first CDMOs to adopt 2,000L single-use cGMP manufacturing, and its scalable setup includes ten 2,000L single-use bioreactors, high-throughput systems such as AKTA Ready XL, 2500L single-use mixers, and 12m² TFF units, with a track record across mAbs, Fc-fusion proteins, and other recombinant biologics to support robust, compliant scale-up for clinical and commercial demand.