Tuân thủ pháp lý: Việc mở rộng quy mô được quản lý theo các tiêu chuẩn quy định toàn cầu cho sản xuất sinh phẩm và vắc-xin trên nền tảng động vật có vú và vi sinh vật
Thời gian hoàn thành: Hệ thống dùng một lần hiện đại và đội ngũ kỹ thuật giàu kinh nghiệm giúp rút ngắn thời gian xử lý, đảm bảo khả năng mở rộng và tính nhất quán giữa các lô
Chuyên môn lĩnh vực điều trị: Nền tảng sản xuất trên tế bào động vật có vú và vi sinh vật cho protein điều trị, kháng thể đơn dòng, enzyme và vắc-xin thử nghiệm

Thông tin khác

Mô tả thêm:

KBI Biopharma provides flexible, phase-appropriate clinical manufacturing to advance biologics and vaccines from early through late-stage trials, using a US-based network of cGMP facilities covering both mammalian- and microbial-based production of therapeutic proteins, monoclonal antibodies, enzymes, and vaccine candidates. Whether processes are developed internally or transferred from clients, the company manages scale-up against global regulatory standards using modern single-use systems and an experienced technical team for fast turnaround, scalability, and lot-to-lot consistency, with services spanning clinical drug substance manufacturing, drug product support, release and stability testing, tech transfer/scale-up, and regulatory documentation support.