Nhóm dịch vụ: Dịch vụ tư vấn cho sản xuất dược phẩm, chất lượng và tuân thủ quy định.
Chứng nhận quy định: Tin đăng không nêu chi tiết các chứng nhận cụ thể; công việc tư vấn, phân tích hoặc quy trình dạng này thường được thực hiện phù hợp với khung ICH, GMP và các quy định khu vực (FDA/EMA).
Quy mô công suất: Quy mô dự án không được nêu chi tiết trong tin đăng; các đội ngũ cung cấp dịch vụ tư vấn/phân tích/quy trình dạng này thường linh hoạt xử lý nhiều dự án của khách hàng cùng lúc với phạm vi khác nhau.
Phạm vi địa lý: Phạm vi phục vụ quốc tế rộng khắp, bao phủ gần như toàn bộ các khu vực chính trên thế giới, bao gồm Trung Đông, Trung Mỹ, khối EU, Nam Mỹ và nhiều khu vực khác.
Thời gian giao hàng: Thời gian dự án được xác định theo từng hợp đồng cụ thể; các nhiệm vụ điển hình kéo dài từ vài tuần đối với công việc tư vấn/phân tích tập trung đến vài tháng đối với các chương trình phát triển quy trình hoặc quy định lớn hơn.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

CTP SYSTEM helps pharmaceutical and related companies manage and execute all validation and qualification phases for equipment, systems and utilities, with extensive experience preparing validation master plans at facility or project level for APIs, solid and liquid dosage forms, sterile products and more. Qualification and validation cover automation systems from single equipment controllers to complex distributed control and building management systems. Services include gap analysis, risk/impact assessment, validation master plan preparation, IQ/OQ/PQ of manufacturing equipment and critical systems, analytical equipment qualification, and maintenance and calibration support.