Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd. offer service "Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)"
Thông tin cơ bản
1.0K
52
21
4.3(67)
Danh mục
Danh mục con & phụ
Loại giao dịch
Cung cấp dịch vụ
Tên dịch vụ
Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)
Nhà cung cấp dịch vụ
Thông số kỹ thuật
- Dosage Form: Bao gồm các dạng rắn (viên nén, viên nang, gói bột, hạt, pellet, mini-tablet trong viên nang, MUPS), dạng tiêm (dịch lỏng, đông khô, hỗn dịch, vi cầu, depot, ống tiêm/cartridge chứa sẵn), dạng bôi ngoài da và dạng lỏng uống.
- Excipient Selection: Công tác bào chế bao gồm các chế phẩm lỏng phóng thích tùy chỉnh và thuốc generic phức tạp (NCE-1, Paragraph IV, generic ngách, FDC), đòi hỏi lựa chọn tá dược và tá dung theo từng trường hợp.
- Bioavailability Enhancement: Bao gồm các dạng phóng thích biến đổi/kéo dài/duy trì/chậm/kháng dịch vị và phóng thích kép, cùng công nghệ đùn nóng chảy (hot melt extrusion) để giải quyết các phân tử có sinh khả dụng hạn chế.
- Scale Capability: Hỗ trợ phát triển sản phẩm trong toàn bộ vòng đời từ cung ứng vật tư thử nghiệm lâm sàng đến hỗ trợ sở hữu trí tuệ và quy định, bao gồm phát triển 505(b)(2) và NDA.
- GMP Certified: Dịch vụ R&D theo hợp đồng thu phí hoạt động với hỗ trợ nộp hồ sơ ANDA/NADA, định vị sản phẩm bào chế để cung ứng thương mại theo quy định, được sản xuất theo GMP.
Tài liệu
Chứng Nhận WHO-GMP
Khác
FDA
GMP
ISO
Đánh giá
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
Bình luận
Lọc:
Sắp xếp theo:
Chưa có bình luận nào.
Sản Phẩm & Dịch Vụ Phù Hợp
Kết nối B2B dựa trên loại giao dịch, danh mục, thông số kỹ thuật & khoảng giá
Sản Phẩm & Dịch Vụ Tương Tự
Sản phẩm & dịch vụ liên quan đến những gì bạn đang xem
Người Dùng Khác Cũng Xem
Sản phẩm & dịch vụ khác được xem bởi những người đã xem sản phẩm này
Để lại đánh giá & nhận xét