Nhóm dịch vụ: Dịch vụ phần mềm/hệ thống số hỗ trợ hoạt động sản xuất dược phẩm, cụ thể là "eCTD-Pharma" của Gruppo SASI.
Chứng nhận quy định: Được xây dựng theo tiêu chuẩn hồ sơ CTD/eCTD dùng cho nộp hồ sơ điện tử và quản lý vòng đời tài liệu sản phẩm thuốc cũng như hồ sơ chủ (DMF).
Quy mô công suất: Quy mô lô sản xuất/công suất không được công bố trong tin đăng; sản xuất được định vị ở quy mô dịch vụ hợp đồng thương mại tiêu chuẩn.
Phạm vi địa lý: Có trụ sở tại Ý, có phạm vi kinh doanh trải rộng khắp Trung Đông, Bắc Mỹ, châu Phi, Trung Mỹ và các nước EU.
Thời gian giao hàng: Thời gian giao hàng không được nêu rõ trong tin đăng; được xác nhận trực tiếp với nhà cung cấp khi đặt hàng.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

eCTD-PHARMA is software for designing, implementing and electronically submitting medicinal product dossiers according to CTD/eCTD organizational standards, and for managing their subsequent lifecycle, with equally thorough support for Drug Master File active substance dossiers. It functions as a regulatory compliance management system for complex organizations governing a broad portfolio of registration dossiers, oriented around project management of intricate, multi-phase work; project managers can build the dossier's content management structure online and define access and data security plans during implementation, with the workflow supporting coordination of all related activities.