piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

Name: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"
Brand: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH
Availability: InStock

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH

Nhà Sản Xuất Gia Công (CMO) · API Biệt dược GốcAustria

Thông tin cơ bản

395

3.5(80)

Danh mục

Dịch vụ Hợp đồng & Thuê ngoài

Danh mục con & phụ

Dịch vụ Sản xuất Hợp đồng & CDMO Khác / Dịch vụ Sản xuất Hợp đồng & CDMO Khác

Loại giao dịch

Cung cấp dịch vụ

Tên dịch vụ

GMP Production

Chi tiết

GMP Production

Nhà cung cấp dịch vụ

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH - Austria.

Thông số kỹ thuật

Nhóm dịch vụ: Tổng hợp độc quyền/theo yêu cầu dược chất (API) "GMP Production" bởi piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH cho các nhà sản xuất dược phẩm.
Chứng nhận quy định: Các cơ sở sản xuất được cơ quan quốc gia và FDA Hoa Kỳ thanh tra, phê duyệt, với sản xuất peptide tuân theo hướng dẫn ICH.
Quy mô công suất: Cơ sở sản xuất rộng 1.200 m² hỗ trợ sản xuất API đạt chuẩn GMP từ quy mô milligram đến vài trăm gram.
Phạm vi địa lý: Phạm vi địa lý không được nêu rõ trong tin đăng, ngoài việc nhà cung cấp phục vụ khách hàng dược phẩm trong khu vực và quốc tế.
Thời gian giao hàng: Thời gian giao hàng không được nêu rõ trong tin đăng; được xác nhận trực tiếp với nhà cung cấp khi đặt hàng.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.