Phương pháp thử nghiệm: Các bộ phận thẩm định Hóa học và Vi sinh riêng biệt phát triển, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích giữa các phòng thí nghiệm
Tiêu chuẩn công nhận: Phương pháp hóa học được thẩm định theo hướng dẫn ICH Q2 hiện hành; dịch vụ vi sinh đáp ứng yêu cầu dược điển
Loại mẫu: Bao gồm nguyên liệu thô, API, thành phẩm, và mẫu vệ sinh và môi trường

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Neopharm Labs runs separate Chemistry and Microbiology validation departments, each focused on developing, validating, verifying, recovering, and transferring analytical methods between labs. Typical sample types include raw materials, API, finished products, and cleaning and environmental samples. Chemistry methods are validated against current ICH Q2 guidelines and client requirements, with technology transfers from other labs and pharmacopeia verifications also supported; Microbiology services meet compendial requirements and cover development and validation across a wide range of analyses.