Nhóm dịch vụ: Dịch vụ cảnh giác dược đầy đủ bao gồm phát triển hồ sơ tổng thể PV, xây dựng SOP, phát triển RMP và PBRER, nộp ICSR và quản lý tín hiệu.
Chứng nhận quy định: bao gồm dịch vụ kiểm toán và hỗ trợ sẵn sàng thanh tra PV, cùng với xem xét SDEA và đào tạo báo cáo cho đội ngũ bán hàng; ngoài ra, tin đăng không nêu rõ các tổ chức cấp chứng nhận cụ thể.
Quy mô công suất: Quy mô lô sản xuất/công suất không được công bố trong tin đăng; sản xuất được định vị ở quy mô dịch vụ hợp đồng thương mại.
Phạm vi địa lý: Phạm vi địa lý không được nêu rõ trong tin đăng; nhà cung cấp phục vụ khách hàng dược phẩm trong khu vực và quốc tế.
Thời gian giao hàng: Thời gian giao hàng không được nêu rõ trong tin đăng; được xác nhận trực tiếp với nhà cung cấp khi đặt hàng.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Provides a full suite of pharmacovigilance services, including PV master file development and maintenance, SOP development, quality management system setup, audit and inspection-readiness support, risk management plan (RMP) development, periodic benefit-risk assessment report (PBRER) preparation, literature searches, ICSR submission, signal management procedures, safety data exchange agreement (SDEA) review, sales-team reporting training, post-authorization safety study follow-up with CROs, and additional risk-minimization materials.