Inpharmatis offer service "Pharmacovigilance services"
Thông tin cơ bản
746
25
4
4.0(22)
Danh mục
Danh mục con & phụ
Loại giao dịch
Cung cấp dịch vụ
Tên dịch vụ
Pharmacovigilance services
Chi tiết
Nhà cung cấp dịch vụ
Thông số kỹ thuật
- Nhóm dịch vụ: Dịch vụ cảnh giác dược bao gồm đại diện QPPV EU/địa phương, thiết lập và xem xét hệ thống PV, quản lý ICSR, giám sát tín hiệu liên tục và báo cáo PSUR/PBRER/DSUR/PADER/RMP.
- Chứng nhận quy định: duy trì hệ thống chất lượng PV đầy đủ bao gồm PSMF, SOP, kiểm toán nội bộ/bên thứ ba, thanh tra giả định và viết CAPA; ngoài ra, tin đăng không nêu rõ các tổ chức cấp chứng nhận cụ thể.
- Quy mô công suất: Quy mô lô sản xuất/công suất không được công bố trong tin đăng; sản xuất được định vị ở quy mô dịch vụ hợp đồng thương mại.
- Phạm vi địa lý: Sản xuất/cung cấp từ Pháp, có khả năng xuất khẩu cho khách hàng dược phẩm quốc tế.
- Thời gian giao hàng: Thời gian giao hàng không được nêu rõ trong tin đăng; được xác nhận trực tiếp với nhà cung cấp khi đặt hàng.
Thông tin khác
Mô tả thêm:
Offers EU and local QPPV services; pharmacovigilance system setup and review; ICSR management; ongoing monitoring and signal management; literature surveillance; risk management; reporting (PSURs, PBRERs, DSURs, PADERs, RMPs); safety data exchange agreements; PV quality system support including the PSMF, SOPs, internal and third-party audits, mock inspections, and CAPA writing; and training.
Đánh giá
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
Bình luận
Lọc:
Sắp xếp theo:
Chưa có bình luận nào.
Sản Phẩm & Dịch Vụ Phù Hợp
Kết nối B2B dựa trên loại giao dịch, danh mục, thông số kỹ thuật & khoảng giá
Sản Phẩm & Dịch Vụ Tương Tự
Sản phẩm & dịch vụ liên quan đến những gì bạn đang xem
Người Dùng Khác Cũng Xem
Sản phẩm & dịch vụ khác được xem bởi những người đã xem sản phẩm này
Để lại đánh giá & nhận xét