Loại dịch vụ: Dịch vụ đánh giá và thẩm định (qualification & validation) hỗ trợ sản xuất dược phẩm, hoạt chất, mỹ phẩm và thực phẩm tuân thủ GMP
Tiêu chuẩn chứng nhận: Phù hợp với các hướng dẫn nghiêm ngặt của cơ quan quản lý, như Liên minh châu Âu và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)
Tương thích thiết bị: Bao gồm thẩm định thiết bị, nhà xưởng và cơ sở vật chất, được hỗ trợ bởi các tài liệu thẩm định, đánh giá và tuân thủ, bao gồm mẫu SOP cho hệ thống có thể vượt qua thanh tra

Thông tin khác

Mô tả thêm:

GMP-compliant manufacture of medicines, active ingredients, cosmetics, and foodstuffs is essential for market authorization and sale, and quality assurance is central since quality deviations directly affect consumer health. Meeting strict regulatory guidelines, such as those from the EU or US FDA, requires validating manufacturing processes and qualifying equipment, buildings, and premises. Chemgineering's experienced team develops customized measures to reach the required regulatory status, producing all relevant qualification, validation, and compliance documentation, including SOP templates, to build systems and processes that pass audits on the first attempt.